化妝品進口歐盟申辦 / 化妝品CE認證

化妝品申請進入歐盟有三大要素: 

1. 責任代理人 (Responsible Person)
2. 產品 PIF
3. 登錄 CPNP

1. 責任代理人 (Responsible Person)

您的化妝品在歐盟必須要有一位責任代理人對您的產品負責，責任代理人通常可以為自然人或是公司，但我們強烈建議使用專業的第三方責任代理人，主因為責任代理人需負責：

1. 提供在歐盟的地址與負責人名稱，並印在商品標籤上
2. 針對歐盟法規變動做出適當回應與措施，並隨時提供已登錄的產品資訊檔案PIF給相關單位查詢
3. 確保產品宣稱、成份、標籤與各項檢驗報告等合法性

您也可以註冊進口商或是經銷商作為您的責任代理人，但容易發生因經銷商不熟悉法規與註冊流程，導致產品申請有問題甚至申請時程嚴重延宕，更常見的例子便是因產品由經銷商註冊後，若您同一個產品需發貨出口給多個經銷商，有可能會遇到擔任您責任代理人的經銷商阻擋授權其他經銷商進口等問題。

我們在歐盟的專業責任代理人對於當地法規相當了解，能在最快的時間內解決各項產品在申請期間遇到的問題。如需責任代理人服務，請洽email: lance@opbiotech.com

2. 產品PIF

產品PIF 是 Product Information File的縮寫，主要需包含以下內容

1. 化妝品產品的描述與包裝照片
2. 化妝品安全報告( The Cosmetic Product Safety Report 縮寫為CPSR)
3. 生產流程及GMP工廠生產證明
4. 若產品有療效宣稱，需提供相關證明與測試
5. 無動物實驗證明
6. 針對部分產品，仍須提供挑戰測試等相關測試檢驗報告

其中較難申請的是化妝品安全報告 CPSR，因需提供安全資訊與安全評估，評估人必須具備歐盟認證的資格，我們在歐盟擁有多位合格的安全評估師，能在最短的時間內協助您完成安全報告。

3. 向歐盟CPNP申報送件

產品正式上市前，必須由法律責任人(RP)向歐盟化妝品通報資料庫（Cosmetic Products Notification Portal）申報，其中包含產品描述與包裝PIF等產品相關資訊。

完成化妝品歐盟註冊申請約需1-1.5個月，但我們提供急件服務，從申請到通過只需7個工作天，如有任何需求，歡迎來信詢問。